新业环保XY-3016H手持式激光尘埃粒子计数器助力某制药企业洁净室环境监测

近日，某大型制药企业在全面升级生产车间洁净室环境监测能力的过程中，引进了青岛新业环保科技有限公司自主研发的XY-3016H手持式激光尘埃粒子计数器。该仪器采用全半导体激光传感器技术，可同时测量多种粒径的尘埃粒子数，符合GMP规范要求，在药品生产洁净室环境监测、过滤器检漏、HVAC系统验证等工作中表现优异，为企业通过GMP认证和保障药品生产质量提供了可靠的技术支撑。

项目背景：制药行业洁净室监测要求严格

制药企业的生产车间洁净度直接关系到药品质量和患者安全。根据GMP（药品生产质量管理规范）要求，制药企业需对生产车间洁净室的悬浮粒子浓度进行定期监测，确保洁净度等级符合规定标准。该制药企业此前使用的进口粒子计数器存在维护成本高、操作复杂、售后响应慢等问题，急需引进一款性能稳定、操作简便、性价比高的国产替代设备。

XY-3016H：全半导体激光技术，测量精准可靠

XY-3016H手持式尘埃粒子计数器采用全半导体激光传感器，光源为半导体激光器，寿命大于35000小时，确保长期使用的稳定性和可靠性。仪器一次采样可同时测得0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10μm六档粒径的尘埃粒子数，制药洁净室对不同粒径粒子监测的要求。

在实际应用中，企业质量管理人员使用XY-3016H对生产车间的关键操作点进行洁净度检测。仪器采样流量2.83L/min，采样周期1～10000秒可调，可快速完成不同区域的检测任务。检测结果实时显示在液晶屏上，并可直接显示粒子浓度（颗/立方米），无需人工换算。

符合GMP标准，支持UCL计算

XY-3016H技术指标均满足国家计量总局颁布的JJF 1190-2008检定规程要求，UCL报表符合ISO14644-1、GB50073-2001、GMP、FS-209E等标准。仪器支持设置采样点数（2～9点）和每点采样次数（2～9次），可自动计算95% UCL值，为洁净室等级判定提供科学依据。仪器还具备级别报警功能，可对洁净室100级至1000000级等不同等级设定报警阈值，超标后自动报警，提醒操作人员及时处理。

多种测试模式，灵活应对不同需求

XY-3016H支持单一、重复、连续、计算、远程等多种测试方式，满足不同场景的检测需求。累计值、差值、浓度值等多种计数模式，可根据实际需要选择。仪器可存储1000组数据（循环式缓冲区），包括粒径数据、环境数据、时间、采样量等信息，断电后数据不丢失。配备RS232和USB通讯接口，可与PC电脑数据采集系统连接进行远程控制，测试数据可通过电脑进行分析处理并可以保存为Excel文件。

便携设计，操作简便

XY-3016H外形尺寸230×130×45mm，重量仅0.6kg，小巧轻便，便于携带。仪器内置锂离子电池，7.4V、3400mAh，工作时间长达6小时，满足现场长时间检测需求。交直流两用，配备交流电源适配器，100V～245V宽电压输入，适应不同供电环境。

用户反馈：精准、便携、高性价比

参与本次洁净室监测工作的质量管理人员表示：“XY-3016H操作非常简便，六通道同时检测，一次采样就能获取全部所需数据。仪器精度高，重复性好，GMP规范要求。便携式设计让我们可以轻松携带到不同车间进行检测。相比进口设备，XY-3016H性价比更高，售后服务也更及时，是我们日常监测工作的理想选择。"

广泛应用，助力各行业洁净度检测

XY-3016H手持式激光尘埃粒子计数器不仅适用于制药企业洁净室检测，还可广泛应用于电子生产企业洁净室检测、过滤器现场检测与检漏、生物安全柜监测、HVAC系统验证、计算机室、饮料包装环境、医疗器械生产环境、医院洁净手术室、汽车喷涂环境、微电子、生化制品、食品卫生、精细化工、精密机械等生产和科研部门。

结语

XY-3016H手持式激光尘埃粒子计数器在该制药企业的成功应用，充分展示了青岛新业环保科技有限公司在洁净室环境监测领域的技术实力。未来，青岛新业环保将继续秉承“创新驱动、质量为本"的理念，为广大用户提供更加优质的环境监测解决方案，助力各行业洁净度检测工作。