XY-3016H手持式激光尘埃粒子计数器助力某制药企业通过GMP符合性检查

某制药企业近期在接受GMP符合性检查中，采用青岛新业环保生产的XY-3016H手持式激光尘埃粒子计数器，顺利完成洁净车间环境监测任务，为通过检查提供了有力保障。

该企业主要生产无菌制剂，对生产环境的洁净度要求高。洁净区尘埃粒子监测是GMP管理的重点内容，也是检查专家的重点关注环节。传统监测设备体积大、操作复杂，无法满足多点位灵活监测的需求。

XY-3016H的引进解决了这一难题。该仪器体积小巧、重量轻便，单手即可操作，可轻松进入洁净车间各功能区进行灵活布点监测。一次采样可同时测得多种粒径的尘埃粒子数，数据实时显示，并可保存至电脑进行分析。

“检查专家现场查看了我们的监测记录，对设备的UCL自动计算功能和数据管理能力表示认可。"该企业质量管理部门负责人表示。

该设备符合ISO14644-1、GMP等多项标准要求，具备级别报警功能，当洁净度超标时可自动报警，提醒操作人员及时处理。数据存储容量大，支持USB导出，便于长期归档管理。

目前，XY-3016H已应用于该企业多个生产车间的日常环境监测中，成为GMP合规管理的重要工具。