XY-T15型紫外臭氧浓度分析仪助力某制药企业通过GMP洁净区环境验证

近日，某大型制药企业在接受GMP符合性检查过程中，采用青岛新业环保生产的XY-T15型紫外臭氧浓度分析仪，顺利完成了洁净车间臭氧消毒浓度的现场监测任务，为通过验证提供了可靠的数据支撑。

该企业生产无菌制剂，对车间环境的微生物控制要求极为严格。臭氧消毒是车间灭菌的重要环节，消毒效果直接取决于臭氧浓度是否达到标准要求。过去，企业依赖化学检测管进行浓度监测，不仅读数误差大，而且无法实现连续在线监测，难以掌握消毒全过程的浓度变化。专家检查时也曾对检测手段的准确性提出过改进建议。

XY-T15的引进改变了这一状况。该仪器采用紫外光度法原理，检测精度高，操作简单，LCD直接显示测量数据。设备配备进口紫外灯光源，使用寿命长、稳定度高。气体流通管道采用聚四氟乙烯惰性材料，有效降低了臭氧在管道中的损耗，保证了检测的精确性。设备自带实时打印功能，可实时记录时间和数据，存储数据量充足，满足GMP对检测记录完整性的要求。

“以前用检测管只能看个大概区间，心里没底。现在用这台仪器直接读数，精度高、数据可打印留存，检查专家看了也很认可。"该企业工程部负责人表示。

该仪器采用内置锂电池供电，充满电后可连续工作数小时，满足一次完整的消毒周期监测需求。在GMP验证现场，检查专家调取了仪器打印的消毒全过程臭氧浓度记录，看到浓度曲线稳定维持在标准范围内，对该企业的消毒验证工作给予了充分肯定。目前，XY-T15已被该企业列入无菌车间关键设备清单，在多个生产线的臭氧消毒验证中发挥着重要作用。